腺病毒粒子更加稳定
安全性更好，更易于操作
腺病毒基因组潜力更大
腺病毒基因组更高效
第二代5型腺病毒为载体携带人内皮抑素基因
瘤内注射，体内表达人内皮抑素蛋白
抑制肿瘤血管生成，阻断肿瘤组织的血液供应诱导肿瘤细胞凋亡诱导肿瘤免疫，将“冷”肿瘤变为“热”肿瘤
几乎没有耐药性的治疗方法
时间短，不需要住院治疗
无副作用，对正常细胞无伤害
结合其他疗法，效果显著
无年龄限制，可作用于所有癌症
靶向治疗
高度靶向肿瘤血管
基因治疗
持续性高效、长期抑制肿瘤
低剂量、高效
对全身毒副作用小、患者耐受性好
靶点作用
提高治疗全面性、减少耐药性
与其他疗法联合使用
有防止肿瘤转移的作用
E10A已经获得了国家食品药品监督管理局药物临床试验批件
批件号：2012 L02744
E10A于2021年12月28日获中国食品药品检定研究院检验报告
检验编号：SH0414202105913
E10A于2023年4月7日获国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书
通知书编号：2023LP00603
将重组人内皮抑素腺病毒注射液按规定配制；
消毒麻醉后，将E10A注射入瘤内，可在瘤内进行多角度、多点注射。
注射剂量：1.0×1012 VP。
什么是E10A抗肿瘤疗法
E10A称为Recombinant Human Endostatin Adenovirus injection，是将人内皮抑素基因与5型腺病毒颗粒经基因重组技术改造而成的抗肿瘤制剂，经瘤内注射后，可在肿瘤组织局部高效表达人内皮抑素蛋白，通过特异性抑制肿瘤血管内皮细胞的增殖和迁移，诱导肿瘤血管内皮细胞凋亡，抑制肿瘤血管形成，阻断肿瘤氧气及营养供应，使其“饿死”，从而使肿瘤细胞自然死亡或坏死，达到抑制肿瘤生长与转移的一种抗肿瘤治疗方法。
E10A的抗肿瘤原理
以腺病毒为载体的基因药物具有以下优点：
基因治疗的优点
E10A的基本结构 · 抗肿瘤机制的优势
E10A主要研发者
黄文林 院士
欧洲自然科学院院士、中山大学肿瘤医院教授；国家重点领域人才入选专家，享受国务院特殊津贴；973 传染病专项专家组(十二五)专家；亚太细胞暨基因治疗协会轮值主席；中国医药生物技术协会基因治疗分会副主任委员；香港中文大学荣誉教授；
主持国家“十一五至十三五" 重大新药创制专项、“863”、“973”课题及国家自然基金等多项课题。获得美国、国际 PCT 和中国发明专利授权 30 多项，曾获得中国第十二届发明专利金奖、曾获国家科技进步二等奖、教育部自然科学一等奖、广东省科技进步一等奖。开发了5项针对肿瘤及代谢性疾病的基因治疗和免疫治疗创新产品，开发中国第一个基因治疗药物完成 Ⅲ 期临床试验（重组人内皮抑素腺病毒注射）成功地转化为市场所需要的产品。
关于E10A的专利证书
关于E10A获得的临床试验批件
适应症
用于头颈部鳞癌等实体肿瘤的治疗
注射给药SOP
【注射病灶的选择】
注射病灶选择一个或多个进行瘤内注射，避免选择皮肤浸润或癌性溃疡的病灶。
根据影像学检查结果（CT/MR：头部、颈部、胸部、上腹部、下腹部及盆腔），参照RECIST1.1评价标准记录至多5个可评估靶病灶，选择最适宜注射的且病灶体积最大的作为主要病灶进行瘤内给药。若出现体积相近(≥最大病灶体积的80%）的多个病灶，根据病灶体积比例对各病灶注射试验药物，总量保持不变。注射前由超声科医生评估靶病灶注射风险，避免选择瘤内注射风险大的病灶。
【基本流程】
本研究给药途径为瘤内注射给药，操作如下：
II期临床研究-案例
案例一：右后鼻咽转移性鼻咽癌。基线时鼻咽肿块大小为 3cm×2.5cm×2cm，在第21天和第28天缩小至 2cm×1.5cm×1cm。
案例二：患者为转移性结肠癌。第28天的CT扫描显示密度较低的不规则区域，CT值从治疗前的46-54降低到18-20，表明肿瘤经治疗后坏死。
案例三：鼻咽癌复发伴颏下淋巴结转移。超声图像显示，第28天，颏下淋巴结肿物的最长直径和最长垂直径的乘积从基线时的22.7 mm × 12.8 mm减少到18 mm × 9.8 mm。基线肿瘤活检:淋巴结被肿瘤细胞取代(HE染色，4倍镜)，白色箭头表示鼻咽癌细胞，黑色箭头表示残留淋巴组织；第28天肿瘤活检:白色箭头表示肿瘤坏死和纤维增生，黑色箭头表示肿瘤残留组织。
III期临床研究（E10A联合TP化疗）-案例
案例一：患者用药前，右颈部1-V区浅表淋巴结大小：20mm*15mm；两个疗程后大小：9mm*7mm
案例二：患者用药前，右领下肿瘤大小：49mm*61mm；4个疗程后肿瘤大小：26mm*27mm
- 没有了
- 没有了
