项目背景

⸺抑郁症人群大，影响广泛，关注度高

抑郁症现状

• 2030年抑郁症将成世界第一大负担疾病

• 在全球范围内，大约有3.4亿各个年龄段的人患有抑郁症

• 2/3的患者有过自杀的念头，半成以上患者尝试过自残行为

• 接受正规治疗，坚持吃药+心理咨询的患者不到7%

• 你我身边，每10个人中就有1人饱受抑郁症的折磨

　　据世界卫生组织（WHO）披露数据显示，全球有超过3.4亿人罹患抑郁症，近十年来患者增速约18%。根据估算，目前为止中国患抑郁人数逾9500万。加强对抑郁症等精神疾病的精准医疗被明确列入“脑计划”和《“健康中国” 2030》规划。

艾克神神经元与神经系统疾病

• 是细胞内的多囊泡体与细胞质膜融合后主动分泌到细胞外的一种大小在30～100 nm的小囊泡。

• 内含有脂质、蛋白质、miRNA等活性物质，可通过与靶细胞受体结合或水平转移内含物发挥生物学功能。

• 作为一种新型的细胞间交流方式，在中枢神经系统参与形成神经元—胶质信号网络。

• 脑细胞及干细胞分泌在中枢神经系统疾病的发病及损伤修复机制中起着重要的调控作用。

在同类型产品中展示出的优势

艾克神神经元鼻喷雾剂治疗抑郁症的特点及优势

• 鼻粘膜是“上帝为大脑打开的一扇窗”；

• 鼻喷/滴鼻是安全和高效的给药途径；

• 脑神经疾病治疗需要多次给药健康维护需求更甚；

• 经鼻递送可重复多次给药，且具有相当高的递送效率；

• 避免了肝和肺的首过效应。

适用症

• 至少两次抗抑郁药单药治疗或抗精神病药治疗失败的难治性抑郁症患者。

• 重度抑郁发作。

• 汉密尔顿抑郁量表 21 项评分大于18分。

• 由专科医生审核的PHQ-9（抑郁症筛查问卷-9项）高分值患者。

细胞因子治疗精神分裂症应用专利

研发专家

　　程勇 教授

　　中央民族大学神经转化中心教授；北京市政协委员（2023）；国家民委领军人才（2019）；北京市科技新星（2018）；中国生理学会理事；Journal of Molecular Neuroscience 副主编；国家自然科学基金委评审专家；北京市自然科学基金委评审专家；

　　程勇教授主持国家自然科学基金面上项目和青年项目，北京市自然科学基金面上项目和JWKJW重点计划项目子课题。主要研究内容有：突发公共卫生事件中不同群体心理健康与精神疾病的研究；精神疾病的发病机制及生物标记物研究；地域和环境因素对边疆民族地区人群脑健康的影响。研究成果获西藏自治区科学技术奖二等奖。近年来研究成果以独立通讯作者发表在Molecular Psychiatry, JAMA Neurology,  JAMA Pediatrics, Schizophrenia Bulletin, Neuropsychopharmacology 和 J Epidemiol Community Health 等国际权威刊物，发表的SCI论文影响因子总和超过400分，总引用次数2100余次。

研发团队

临床案例

• 张某，14岁，初中生，因学习压力患中度抑郁症，初始SDS量表评分63分，HAMD量表评分18分，生物标记物检测其miRNA139显著升高。经艾克神神经元治疗后，有明显改善，量表评分下降正常，miRNA表达量恢复正常，复学。

• 刘某，38岁，因工作压力患中度抑郁症，初始SDS量表评分65分，HAMD量表评分17分，生物标记物检测其miRNA139显著升高。经艾克神神经元治疗后，有明显改善，量表评分下降正常，miRNA表达量恢复正常。生活状态恢复正常

• 林某，6岁，患智力障碍，运动障碍，认知受损，语言水平发育较差，生活自理能力较差，经艾克神神经元治疗后，生活水平得到显著改善，运动能力得到恢复，语言水平发育得到改善